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新版药品GSP对于过期药品商业有权利自行销毁吗?

新版GSP中还没有特别清楚的描述,药品法和流通管理办法里没有。 GSP中,只有第89条,对质量可疑的药品应当采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:其中:(四)不合格药品的处理...

没强制规定

其实和新办没什么区别了,只是手续不用办,也就是你的药品经营许可证不用重办,营业执照不用得办,再申请按照新版GSP认证一次就行

每五年认证一次,现在国家实行两证合一,即药品经营许可证和药品经营质量管理规范证书(gsp证书)这两个证书的有效期是一致的,以后这两个证到期了,就要申请换发药品经营许可证及gsp认证证书。

食品药品监督管理局官方回答:零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店,包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店,直接向区分局申报GSP认证,应递交下列7种资料:(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、...

您好: 您提的这个问题有点大,GSP包括的问题比较多,包括硬件要求、软件要求,这样您可以上药监局网站看各项规定(还有附录),还可以找同行业的朋友帮您看看,有哪些不符合规范的进行整改。

《药品经营许可证》应该在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。 现在你的《药品经营许可证》已经过期了,只有尽快向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。可能会有些麻烦,但是你必须尽快申请。否则药监局监督检查发...

药品在有效期内都可以安全服用,因药品再上市前都做过相应的临床研究,确定的有效期就是说在此有效期药品的化学稳定性不会发生变化,药效及毒副作用不会增加,可以放心服用,如过有效期则不能服用,同时服用药品前应查看药品的外观是否有变化,...

有很多老企业都是这样,许可证 和GSP证的有效期至隔很久。那是因为以前药监对发证制证不规范。 不过从新版GSP实施以来,一般企业不管其中哪个证没到有效期至都会申请双证一起换的。所以这种情况比较少了。 只要是药监局发的证,并在有效期内,这...

今年年内将出台GSP(2012年修订),实施之日起将按照新标准认证。您的GSP证书应该是赶上新版认证,好好准备吧。对了,自查一下店内营业时有无配备执业药师,没有的话一票否决。

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