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药品质量管理制度企业质量管理部门或企业质量管理...

第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在...

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二章第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责: (一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; (二)负责收集与医疗器械经营...

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 质量管理负责人应当至少...

就是要明确组织内负责药品质量监督管理职责的人员,并且必须该人员必须为主管药师以上职称的人。

第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

您好,下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。 医疗器械经营企业质量管理制度目录 1.各部门各类人员的岗位职责 2.员工法律法规、质量管理培训及考核制度 3.供应商管理制度 4.医疗器械购销管理制...

企业质量管理制度的责任就是岗位职责和部分职责的规定; 如有质量管理部门,那么一般制定企业质量管理制度的责任一般就是该部门,当然必须经过最高管理者的批准。

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核。审核的内容包括:配料、称重过程中的复核情况,各生产工序检查记录,清场记录中间的产品质量检验结果,偏差处理,成品检验,检验结果等。 符合要求并有审核人员签字后方可放行。

这个要看公司的规模, 如果是小公司,未尝不可。 如果是中等以上的,那么最好不要兼任。这样职责比较清楚。

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