www.3112.net > 药品质量管理制度企业质量管理部门或企业质量管理...

药品质量管理制度企业质量管理部门或企业质量管理...

第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在...

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 质量管理负责人应当至少...

调查和评价,是否符合合格供应商的基本要求。

第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核。审核的内容包括:配料、称重过程中的复核情况,各生产工序检查记录,清场记录中间的产品质量检验结果,偏差处理,成品检验,检验结果等。 符合要求并有审核人员签字后方可放行。

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

作为药品企业的质量管理负责人 应具备质量管理的基本知识、药品安全的基本知识、 并熟悉(至少了解)食品药品相关的法律法规。

当然是与质量相关的了。 我们这里是医药公司,主要工作就是平时药品的验收,养护,过期药品的销毁,最重要的是企业药品质量文档的管理,包括有业务往来的企业的营业执照,许可证,委托书,协议书等。 还有的大事就GSp的申报工作。这个可是个大事...

就是要明确组织内负责药品质量监督管理职责的人员,并且必须该人员必须为主管药师以上职称的人。

我国药品生产企业中,中小型药品生产企业占据很大的比重,中小型药品生产企业所生产的药品质量很大程度上决定着我国的药品质量,决定着人民群众用药的安全程度。在新的经济形势下,中小型药品生产企业普遍面临着"产业基础薄弱,企业规模不大;知名品牌...

网站地图

All rights reserved Powered by www.3112.net

copyright ©right 2010-2021。
www.3112.net内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com