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医疗器械生产质量管理规范培训小结怎么写

医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂 第一部分 范围和原则 1.1 本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 1...

培训情况概述,培训目标完成情况 不足,原因分析 今后的努力方向

您这问题有点大吧。。。。具体点别人可能好说点

附件1 医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则 章节 条款 内容 机 构 和 人 员 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互关系。 *1.1.2 应当明...

百度搜索有很多医疗器械的培训试题的,主要可以从几个方面做培训资料 一个是法律法规方面 比如发布时间的 法规的几大要点啊 一个是每个岗位的专业知识 比如操作的步骤和要求 还一个是医疗器械的一些专业知识,比如医疗器械注册证号 含义 分为几...

第五十六条企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。 企业与供货者约定,由供货者...

一、无菌和植入性医疗器械生产企业应当继续按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。 二、自2014年10月1日起,凡新开办医疗器械生产企业、现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗...

首先,你想要的这个培训,名称叫做医疗器械GMP内审员培训. 在各省的食品药品监督管理局都会开办类似的培训.你可以在当地省局网站上查找相关培训信息. 在培训完成并考核通过后,会颁发一个GMP内审员证书.在有效期内,该证书全国通用.

你好,需要系统的资料。你可以参照0287或者13485中关于设计控制程序的内容来做。 1、设计开发策划 2、组织和技术接口 3、设计输入 4、设计输出 5、设计评审 6、设计验证 7、设计确认 8、设计和开发的更改控制 里面涉及到得一些表格有:(设计开...

现场检查医疗器械质量管理制度目录 1、质量方针、目标管理制度 2、医疗器械质量责任 3、医疗器械的质量裁决流程 4、质量信息管理制度 5、文件管理及控制制度 6、部门及岗位职责 7、培训及考核及继续教育管理制度 8、首营企业审核制度 9、供应商...

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