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医疗器械生产质量管理规范培训小结怎么写

医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂 第一部分 范围和原则 1.1 本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 1...

培训情况概述,培训目标完成情况 不足,原因分析 今后的努力方向

附件1 医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则 章节 条款 内容 机 构 和 人 员 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互关系。 *1.1.2 应当明...

百度搜索有很多医疗器械的培训试题的,主要可以从几个方面做培训资料 一个是法律法规方面 比如发布时间的 法规的几大要点啊 一个是每个岗位的专业知识 比如操作的步骤和要求 还一个是医疗器械的一些专业知识,比如医疗器械注册证号 含义 分为几...

申请医疗器械生产质量管理规范检查的生产企业,应当提交以下资料: (一)《医疗器械生产质量管理规范检查申请表》(附表1),同时附申请表电子文本; (二)《医疗器械生产企业许可证》副本和营业执照副本复印件; (三)生产企业组织机构图; ...

《医疗器械生产质量管理规范》是根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)来制定的。

根据国际标准化组织(ISO9000)制定的质量管理体系认证的要求,任何组织都应该制定质量手册、程序文件和做作业文件。因此,医疗器械生产企业质量管理体系相关文件也应该按照要求制定医疗器械生产企业的质量手册、程序文件和作业文件。医疗器械

相对于初道清洗来说的,就是产品处理到最终环节时进行的清洗工艺

您好,关于杭州市2015年第三类医疗器械经营企业质量管理体系自查报告的问题,我已经于杭州市食品药品监督管理局中找到相关规定。完整法规与模板在附件中展示。下文为相关填写规定。希望对您有帮助。 为了推进杭州市医疗器械企业质量管理体系的建...

第一章 总则 第一条 为加强《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称医疗器械GMP)检查的管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定,制定本办法。 第二条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械GMP检查工作,负责制定医疗器械GMP、...

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