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医疗器械生产质量管理规范培训小结怎么写

培训情况概述,培训目标完成情况 不足,原因分析 今后的努力方向

您这问题有点大吧。。。。具体点别人可能好说点

百度搜索有很多医疗器械的培训试题的,主要可以从几个方面做培训资料 一个是法律法规方面 比如发布时间的 法规的几大要点啊 一个是每个岗位的专业知识 比如操作的步骤和要求 还一个是医疗器械的一些专业知识,比如医疗器械注册证号 含义 分为几...

附件1 医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则 章节 条款 内容 机 构 和 人 员 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互关系。 *1.1.2 应当明...

第五十六条企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。 企业与供货者约定,由供货者...

通俗理解为:生产过程中所有用于测量尺寸、拉力、压力、流量、时间等的仪器、器具。如尺寸测量类仪器:投影仪、三坐标、卡尺、直尺、卷尺、塞规等 计时用的:秒表、设备上的时间计数器等 设备上的压力表、电压表、电流表等等 以及拉力测试机、泄...

国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号 关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监...

国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜 的通告(2014年第15号) 2014年09月05日 发布 国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第15号 关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告 为推进医疗器械生产质量管理规...

1、体系核查的验收标准是什么? 2015 年7月10日国家局发布了《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》,分别适用于无菌产品、植入产品和体...

你好,需要系统的资料。你可以参照0287或者13485中关于设计控制程序的内容来做。 1、设计开发策划 2、组织和技术接口 3、设计输入 4、设计输出 5、设计评审 6、设计验证 7、设计确认 8、设计和开发的更改控制 里面涉及到得一些表格有:(设计开...

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